●《綱要》在主要任務中提出:“構建全國藥品市場數據、電子監管等信息平台,引導産業發展,實現藥品從生産、流通到使用全過程的信息共享和反饋追溯機制。”
●《綱要》提出“建立中藥統一編碼、中藥材商品等級等相關标準體系”,都是為溯源配套的,有利于質量把關,保障藥品質量安全。
●《綱要》提出了“建立直報企業和行業主管部門及有關方面共同參與的全國藥品流通行業統計制度與網上報送平台,及時掌握行業運行和發展的全面信息,輔助政府決策,引導行業發展”的建設任務。
●《綱要》雖提出“發展現代醫藥物流,提高藥品流通效率”,但沒有單獨提到中藥的物流,盡管現有的物流不适合中藥材。 5月5日,新中國成立以來首個藥品流通行業的“十二五”發展規劃綱要《全國藥品流通行業發展規劃綱要》(以下簡稱《綱要》)正式發布。提出了建立健全藥品供應保障體系,發展藥品現代物流和連鎖經營等發展思路。為了了解《綱要》在“十二五”期間或将對中藥流通行業帶來哪些影響和轉變,記者采訪了商務部市場秩序司和中國中藥協會有關專家,對涉及中藥流通的具體問題進行了解讀。 《綱要》:共性問題集中體現,中藥沒有單獨列出 多年來,包括中藥在内的藥品流通行業缺乏發展規劃和政策引導,加之受到體制機制等因素的影響,行業發展存在很多問題。《綱要》的出台為中藥流通的發展指明了方向,并會帶來深刻的影響。 但在記者通讀整個《綱要》之後,感覺明确提到中藥的相關内容并不多。對于這一點,參加了《綱要》整個讨論制訂過程的中國中藥協會執行副會長王瑛告訴記者,一直以來,在生物産業等大的國家發展規劃裡,中藥行業的話語權很有限。我們确實提出了很多的建議,但很遺憾沒有寫進去或沒有單獨提出。但一些共性的内容都在《綱要》中體現了,盡管針對中藥特性的方面沒有展開那麼多。 如《綱要》在主要任務中提出:“構建全國藥品市場數據、電子監管等信息平台,引導産業發展,實現藥品從生産、流通到使用全過程的信息共享和反饋追溯機制。”這裡面就涵蓋了我們提出的中藥溯源的内容。 另如,《綱要》對于飲片沒有明确提到,但在調整行業結構,完善藥品流通體系的任務中也提出了“發展特色經營,支持老字号藥店在保持傳統優勢的基礎上創新發展”。我們提出的支持中藥老字号特色經營涵蓋在其中了。再如,《綱要》提出,“整頓規範中藥材市場,加強有害物質殘留和質量檢驗”。這方面,市場上需要加強檢驗的不隻這些,并沒有都寫進去。王瑛向記者作了上述解釋。 中藥材将統一編碼、劃分等級,建立中藥追溯機制 中藥材既是農副産品又是藥品,主要是個體經營,存在摻雜使假的老問題,業内一直在呼籲建立中藥追溯機制。此次《綱要》提出“建立中藥統一編碼、中藥材商品等級等相關标準體系”,都是為溯源配套的。王瑛說。 王瑛告訴記者,中藥統一編碼工作是由中藥協會配合商務部承擔的,已經啟動。協會組織了行業内中藥大企業、藥材市場、科研單位等共同參與,産學研結合。此工作将先試點,拿出初步方案,再在行業内征求意見,在“十二五”期間将逐步進行,但完成期限還沒有确定。王瑛透露,目前,四川搞的溯源試點已向商務部打了報告,正在審批中。 關于中藥材等級,在記者印象中,藥材圈内有統貨、一等、二等、三等、四等……王瑛告訴記者,這些所謂等級都是民間的。在交易中,有按統貨的,有按民間自己認定等級的,有市場交易雙方自己定的,最早還有地方定的等級,但現在沒有了,都成統貨了。政府部門多年來也沒有進行這項工作。所以,我們提出,中藥材商品等級要重新制定,如部頒标準、行業标準或國家标準。這項工作已列入了規劃,目前還沒有開始。 那麼,中藥材商品劃分等級有何好處?王瑛說,按質論價,優質優價。有利于質量把關,保障藥品質量安全。不分等級,就不會有以質論價、優質優價政策。藥品價格的一再壓低,造成了原料越用等級越低的現象。 現在成藥一個勁地降價,原料一個勁地漲價,藥企叫苦不疊。扛不住的企業,有的隻能降低原料等級,該用一等的改用二等,該用二等的改用三等,甚至一些工廠投料都用下腳料。而這正是當前中藥正規大企業與小企業在藥品招标中價格競争的關鍵。 王瑛表示,現在“十二五”規劃有了,表明政府要負責做這件事了。去年商務部就此做了大量調研,我們都參加了,并提了很多建議,找到一些突破點。協會希望能夠牽頭來做中藥材商品等級的标準。 結束沒有統計數據的現狀,建立市場運行信息監測、預警體系 《綱要》提出,“建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監測、預警體系”。 商務部市場秩序司副司長溫再興在接受記者采訪時表示,長期以來藥品流通行業管理弱化,行業基礎建設十分欠缺。行業統計數據的全面性、權威性、準确性、及時性都沒有很好的保障。 這方面,中藥的情況亦如此。“計劃經濟時期,中藥統計是層層彙總,現在沒有這條線了。”王瑛說,中國中藥協會一直在為此呼籲。 為此,《綱要》提出了“建立直報企業和行業主管部門及有關方面共同參與的全國藥品流通行業統計制度與網上報送平台,及時掌握行業運行和發展的全面信息,輔助政府決策,引導行業發展”的建設任務。 王瑛告訴記者,商務部主管醫藥流通後,去年醫藥商業的統計工作從工信部移到了商務部,并已建立了自己的統計網絡和直報系統,并委托醫藥商業協會做彙總工作。目前是采取流通企業直報,包括購進、銷售、多少網點、銷售額、效益等數據,恢複了行業統計的工作,包括成藥、飲片和中藥材。統計信息來源于醫藥公司和藥材市場。至于重點品種将有多少種,王瑛表示“都還在設計中”。 王瑛說 ,隻有建立了信息統計和監測,才可能進行中藥的管理,最終實現預警。 建立符合中藥特點的中藥物流,實現中藥戰略儲備 《綱要》提出,“發展現代醫藥物流,提高藥品流通效率。” 談到物流,王瑛一再強調,“中藥的物流、倉儲與西藥不一樣。西藥是成箱的,很容易實現現代物流和電子化;但中藥材易受潮、易生蟲、不易保存,對物流、倉儲的要求不同。中藥材必須建立符合中藥材、飲片特點的中藥物流、倉儲。” 王瑛對《綱要》裡沒有單獨提到這點感到很無奈,表示今後協會還要不斷呼籲。 比如,甘肅氣候幹燥,适合儲存藥材;而南方儲存飲片就容易受潮變質。我們設想,在産地建立地産市場、地産藥材儲備,在集散市場也要建物流、倉儲,通過電子商務、期貨方式進行中藥材交易,直接發貨到需方,避免藥材拉來拉去,也有利于穩定價格。王瑛說。 目前,醫藥物流正在社會上紅火開展,各地都在争相建立大型物流企業,像九州通、中國醫藥集團等,已經出現過多的傾向。但是王瑛認為,“現有的物流不适合中藥材。” “但針對中藥材的專業物流,國家沒有扶持。”王瑛表示,如果政府适時總結,對已有的物流給予拔高和支持,逐步完善,中藥物流将會有發展的空間。 對此,溫再興向記者解釋,藥品流通行業是市場化程度很高的行業,推動現代醫藥物流發展,主要是加強政府政策引導,引領行業發展的方向。政府不會大包大攬,拿錢做物流不可能,主要是發揮市場機制作用,靠市場競争。同時也要采取一定的支持措施。 針對中藥戰略儲備問題,在《綱要》中也有一句話的體現,“保障藥品應急供應。建立中藥材重點品種儲備制度。” 王瑛告訴記者,目前中藥儲備和對中藥材生産的扶持均歸工信部管。由于曆史上都是由商務部管理中藥生産、銷售、儲備的,所以這裡還有職能交叉尚未劃清的問題。但商務部管理藥品流通肯定要涉及中藥儲備。 中藥儲備具體會怎樣做?溫再興說,中藥材有季節性、波動性,如藥材斷檔将影響到成藥生産。中藥材儲備可能由政府部門或地方部門來建,也可能由大的市場來建。但什麼時候做還沒有時間表。 關于中藥市場電子交易平台,目前各地也都正在自發地建設。王瑛說,将來商務部可能會對其進行規範和提升。這方面,商務部有專門的平台和專門的部門正在進行研究。 王瑛最後表示,中藥協會有責任替行業呼籲,組織行業提出一些請求政府支持的項目,逐步解決行業存在問題。“十二五”期間,《綱要》提出的這些内容将會一個個細化、落地,對此她充滿信心。