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臨床監查員目前接受實習生(本碩均可),實習滿1個月,表現優秀即可簽三方協議
其他崗位正常投遞
明慧醫藥是一家擁有全球自主知識産權的臨床階段創新藥企業。公司成立于2018年,現已建立國際先進的小分子設計篩選平台、局部給藥平台、單抗雙抗多抗平台、抗體毒素偶聯平台。在研項目均為自主研發,包含多種Best-in-class或First-in-class的創新型新藥,具備國際前沿創新價值。目前公司已獲得4個IND臨床批件,其中兩個項目處于臨床II期試驗階段。快速發展中的明慧醫藥彙聚了一批在海内外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發專家,已建立完整的早期發現、臨床前開發注冊、臨床醫學及運營團隊,并進入産業化布局。公司聚焦腫瘤和自身免疫病的治療,緻力全球市場創新,革新治療格局和服務全球病患。
Base地點:
上海、北京、天津、杭州、南京、武漢、長沙、南昌、濟南、鄭州、廣州、成都、重慶、沈陽、長春
崗位職責:
1、負責新藥臨床試驗的組織、實施和監查工作,确保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律法規進行;
2、負責研究中心監查和中心管理,包括中心調研、提供試驗中心和研究者相關信息,并根據試驗進度及時更新;
3、協助在項目計劃時限内獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件;
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄;
5、管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
6、協調中心稽查前的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。
任職要求:
1、學曆及專業:臨床醫學、臨床藥學或相關專業本科及以上學曆;
2、工作年限及工作經驗:不限,接受優秀CRC轉,接受應屆畢業生;
3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉GCP、臨床試驗相關法規,具有基本的臨床監查經驗,溝通能力優;
4、其他特殊要求:英語讀寫流利,能夠學習臨床方面法律法規,新的治療領域必要知識;
5、接受出差。
Base地點:上海
崗位職責:
1、協助醫學負責人做好醫學策略的制定及實施;
2、根據臨床試驗要求,負責組織讨論臨床試驗設計,組織并負責完成臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關文件的讨論、設計與制定,完成和臨床專家交流,并在此基礎上修改完善臨床試驗相關文件;
3、跟進臨床項目試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,完成入排審核并及時組織對試驗數據的醫學審核,及時發現問題,提供解決方案,能組織讨論并解決問題;
4、擅長文獻檢索,查詢相關醫學、藥學信息和參考文獻,提供臨床試驗相關信息;
5、根據文獻及指南學習,對項目開發提出建設性意見;
6、支持其他部門醫學方面的工作,并提供培訓;
7、完成領導安排的其他醫學相關事務。
任職要求:
1、學曆及專業:臨床醫學、基礎醫學、腫瘤學、免疫學或其他相關專業碩士及以上學曆;
2、工作年限及工作經驗:3年以上相關工作經驗,優先考慮既往有臨床經驗的醫生;
3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉臨床試驗相關文件,熟悉臨床申報相關法規,具有醫學不同醫學領域知識的學習能力;
4、其他特殊要求:英語聽說讀寫流利,能夠熟練閱讀和翻譯醫學、藥學方面專業英文文獻。
Base地點:上海
崗位職責:
1、協助醫學負責人做好醫學策略的制定及實施;
2、組織并負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關文件的讨論、設計與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3、跟進臨床項目試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,完成入排審核并及時組織對試驗數據的醫學審核,及時發現問題并提供解決方案;
4、根據臨床試驗要求,負責臨床試驗設計及報告撰寫階段的文獻檢索,查詢相關醫學、藥學信息和參考文獻,提供相關信息;
5、支持其他部門醫學方面的工作,并提供培訓;
6、完成領導安排的其他醫學相關事務。
任職要求:
1、學曆及專業:臨床醫學、基礎醫學、腫瘤學、免疫學或其他相關專業碩士及以上學曆;
2、工作年限及工作經驗:2年及以上,優先考慮有臨床經驗的醫生轉型,接受優秀應屆博士;
3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉臨床試驗相關文件,熟悉臨床申報相關法規,具有醫學不同醫學領域知識的學習能力;
4、其他特殊要求:英語聽說讀寫流利,能夠熟練閱讀和翻譯醫學、藥學方面專業英文文獻。
Base地點:上海
崗位職責:
1、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關文件的撰寫工作,參與和臨床專家交流,并修改完善上述文件;
2、跟進臨床項目試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,在上級的支持下完成入組審核并及時對試驗數據進行醫學審核,及時發現問題并提供解決方案;
3、根據臨床試驗要求,負責臨床試驗設計及報告撰寫階段的文獻檢索,查詢相關醫學、藥學信息和參考文獻,提供相關信息;
4、支持其他部門醫學相關的工作。
任職要求:
1、學曆及專業:臨床醫學、基礎醫學、腫瘤學、免疫學或相關專業碩士及以上學曆;
2、工作年限及工作經驗:不限。接受優秀應屆碩士,有臨床背景、英語流利者優先考慮;
3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉臨床試驗相關文件,熟悉臨床申報相關法規,具有醫學不同醫學領域知識的學習能力;
4、其他特殊要求:英語聽說讀寫流利,能夠熟練閱讀和翻譯醫學、藥學方面專業英文文獻。
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